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全国医疗器械安全宣传周活动圆满举行
时间:2021-07-25 23:03发布者:厦门市医疗器械协会浏览量:80

 为积极响应国家药监局开展的2021年“全国医疗器械安全宣传周”活动,深入贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》,推动医疗器械产业创新发展高质量发展,在厦门市市场监督管理局的指导下,厦门市医疗器械协会联合中检华通威、厦门海沧生物科技发展有限公司,于20210723日上午在厦门生物医药产业园B13楼一层科技报告厅共同举办了“关于新条例注册检验政策调整要求和应对”的研讨会,特邀请中检华通威销售经理陈明老师、高级工程师郭俊婷老师,对新条例注册检验政策进行解读。

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  研讨会由厦门海沧生物科技发展有限公司李鑫经理主持。

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  厦门市医疗器械协会黄玉琳秘书长发言。

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 中检华通威陈明经理对新版医疗器械监督管理条例自检报告要求进行解读,着重分析了:对于企业来说,要想出自检报告,就要建设和完善其质量体系及检测能力。

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 中检华通威郭俊婷老师给大家分享了:有源医疗器械国内注册检验送检注意事项、检测常见问题及解决方案,从标准、法规层面让大家了解企业在注册检验过程中常见的问题以及应对措施,方便企业在设计前期导入这些问题的解决方案,以利于后期更快捷、顺利的通过注册检验。

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 这次研讨会共有来自厦门市医疗器械生产企业的一百多位代表参加。希望这次的研讨会对企业今后在医疗器械国内注册检验方面有所帮助。协会今后也将会继续举办各种类型的培训及研讨会,更好地为广大会员服务。

 

 

                              厦门市医疗器械协会

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